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淺析無菌隔離器的發展歷程

自2010班GMP實施以來，隔離器技術已經在無菌制劑的生產中得到了廣泛的應用。而2015版藥典的討論稿中，新增了通則9206-無菌檢查用隔離系統驗證指導原則，這是中國藥典*以指導性文件形式專門對隔離器的驗證要求進行說明，該文件以美國藥典為參考，結合了國內當前技術條件，詳述了無菌隔離器的相關驗證要求。其能有效降低無菌檢查中發生假陽性的概率，同時由于其可以放置在中國藥典中的D級環境，降低了對QC實驗室環境控制的要求，簡化了人員更衣等程序。以其可控的、的、低能耗的優勢，在QC無菌檢...

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無菌隔離器的這兩大優點你知道嗎？

今天我給大家講講無菌隔離器的優點：1、無菌隔離器中過氧化氫殘留量的有效控制無菌分離中的一個重要問題是如何減少隔離器中過氧化氫殘留物對產品穩定性的影響。一般情況下，在隔離器中引入無菌空氣，通過排氣過程盡可能降低空氣中過氧化氫的含量。目前的隔離器可以達到將過氧化氫濃度降低至10%甚至更低的水平，在這樣的情況下如果進行連續的生產，后續批次的產品所接觸的過氧化氫濃度會更低。現在隔離器生產廠商也正在對極低濃度進行研究，包括產品生產過程中所用包材，例如西林瓶、卡式瓶對過氧化氫的吸收狀況等...

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PHS智能核酸提取系統可以應用在哪些方面

PHS全自動智能核酸提取系統采用磁珠分離技術，可選擇相應的試劑盒對血液、體液、病毒、動植物組織、細胞、質粒等多種生物樣本中的核酸進行分離純化。儀器性能穩定，快速、簡單，操作實現自動化，可同時純化96個樣本。可應用于疾病預防控制、科學研究、醫院/血站、法醫鑒定、食品安全檢測、動物保健、遺傳分析等。PHS智能核酸提取系統擁有高效的自動化功能：替代手工方法，約20-60min可完成96個樣本提取(依試劑而定)；可完成包括細胞裂解、酶消化、核酸與磁珠結合，其他生物大分子物質洗滌分離，...

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X射線熒光光譜儀（XRF），進一步是什么？—PHS智能EDX機器人系統

X射線熒光光譜儀對很多實驗操作人來說并不陌生，它的簡稱XRF。簡單介紹一下XRF光譜儀：它有兩種基本類型：波長色散型（WD-XRF）和能量色散型（ED-XRF）。--以X熒光的波粒二象性中波長特征為原理的稱為波長色散；--以能量特征為原理的稱為能量色散型；是一種快速的、非破壞式的物質測量方法；是用高能量X射線或伽瑪射線轟擊材料時激發出的次級X射線；是根據各元素的特征X射線的強度，可以測定元素含量；是可以用在冶金、地質、有色、建材、商檢、環保、衛生等多個領域，值得一提的是在Ro...

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